Resumo:

Rompimento Frasco coletor ao conectar na sonda de aspiração e na rede de vácuo do produto FRASCO COLETOR CAMAHE, registro 80670160002, da empresa Camahe Indústria e Comércio Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Nome Comercial:Frasco Coletor Camahe//// Modelo afetado: Frasco Coletor Camahe Broncolon; Lotes: 1408002 e 1507004//////Número do registro ANVISA: 80670160002/////Classe de risco: I;

Problema:

A Camahe está iniciando este recall baseado na investigação interna através de informações de pós-produção que revelaram que algumas unidades do produto apresentaram gramatura inadequada para a utilização em conexão com sistema de vácuo hospitalar, podendo ocasionar o rompimento do frasco.

Ação:

Código da ação 001/2016. Encaminhar carta aos clientes com recomendações aos usuários e pacientes elaborada em 16/03/2016//////Recolhimento de Produtos afetados.

Histórico:

Reforçar a orientação para Distribuidores, Usuários e Pacientes: Descontinuar o uso imediatamente e segregar em quarentena os produtos objetos deste recall. Em caso de dúvidas, contatar a área técnica, através do telefone (41) 3674-1331 ou e-mail responsavel.tecnica@camahe.com.br

Recomendações:

Anexos:

Carta ao Cliente
Mapa de Distribuição

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA